Il giorno 15 febbraio 2013 ha segnato la fine e l’inizio di una nuova era nel settore delle certificazioni di macchine in Russia, Bielorussia e Kazakistan. Addio ai famosi certificati GOST R /RT, GOST K, GOST B per macchine, apparecchi a gas, ascensori, prodotti elettrici ed elettronici. Le norme diventano più severe, si riduce il numero degli enti di certificazione e dei laboratori di prova abilitati a svolgere le procedure di valutazione della conformità nell'ambito dei nuovi Regolamenti Tecnici. La gran parte dei prodotti passa da regime certificativo a regime dichiarativo. Forte impatto sui fabbricanti ed esportatori nelle prossime spedizioni verso i paesi dell’Unione doganale EurAsEC.

Dal 01/01/2013 è entrata in vigore la delibera del Governo della Federazione Russa n. 1416 del 27/12/2012, recante le nuove disposizioni in materia di registrazione dei dispositivi medici sul territorio della Federazione Russa, abrogando il Regolamento Amministrativo del Roszdravnadzor, approvato con l’ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 735 del 30/10/2006, che regolava la materia in precedenza.
In accordo alla nuova normativa, i certificati di registrazione dei dispositivi

Dal 14/08/2012 è entrata in vigore l’ordinanza del Ministero della Salute russo n. 7n del 15/06/2012 che ha introdotto una nuova procedura di importazione dei campioni di un dispositivo medico ai fini della sua registrazione presso il Ministero della Salute.
Il provvedimento ministeriale ha introdotto un apposito permesso per l’importazione dei campioni di un dispositivo medico, rilasciato dal Servizio federale per la sorveglianza della sanità pubblica e dello sviluppo sociale

Dal 01 giugno 2012 a seguito dell’entrata in vigore dell’ordinanza n. 76 del 21/02/2012 del Ministero dello Sviluppo Economico della Federazione Russa è cambiata la procedura di registrazione della dichiarazione di conformità. Le nuove regole riguardano solo la dichiarazione di conformità ai Regolamenti tecnici della Federazione Russa e dell’Unione doganale e si applicano solamente ai fabbricanti ed agli importatori nazionali.