Dichiarazione di conformità Gost R per i dispositivi medici

Dal 25/01/2011 per tutti i dispositivi medici, ad eccezione degli occhiali da vista e dei profilattici di gomma, al posto del certificato di conformità Gost R viene rilasciata la dichiarazione di conformità Gost R (aggiornamento della lista unica dei prodotti soggetti a certificazione obbligatoria Gost R, delibera del gov. n. 906 del 13/11/2010). Questo vuol dire che il produttore estero privo di una stabile organizzazione sul territorio russo, d’ora i poi non potrà più ottenere un certificato di conformità per la fabbricazione in serie. Ogni importatore russo dovrà munirsi della dichiarazione di conformità Gost R per poter importare ed immettere in libera pratica i dispositivi medici in Russia.

Vi ricordiamo, che oltre ai predetti documenti, per i dispositivi medici è richiesto anche il certificato di registrazione del Ministero della Salute russo. Non è tuttavia ancora del tutto chiaro quale dei due documenti deve essere ottenuto in primo luogo. Alcuni enti di certificazione affermano che per importare dispositivi medici è sufficiente la dichiarazione di conformità mentre la registrazione del Ministero della Salute può essere fatta successivamente. Altri affermano il contrario. In ogni caso, il possesso del certificato di registrazione del Ministro della Salute russo premette di fruire delle agevolazioni fiscali: esonero e/o riduzione dei dazi doganali ed IVA.